为贯彻学习国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、人力资源社会保障部、食品药品监管总局、国家中医药局联合颁发的《关于保障儿童用药的若干意见》,探讨、研究、落实《意见》具体实施办法,中华预防医学会儿童保健分会、中华医学会儿科学分会、中国医师协会儿科医师分会于2014年7月3-6日在山东荣成召开“学习贯彻《关于保障儿童用药的若干意见》高层研讨会”,研讨会由原卫生部张文康部长担任组委会顾问。来自全国多家儿童医院院长、药学专家、临床工作者、制药企业代表以及卫计委相关领导出席了会议。
《意见》系统地从儿童药物的研发、评审、创新、试验、生产等方面全方位提出了一系列支持保障政策。这是近十几年来我国关于儿童用药的第一个综合性专门指导文件。与会人员就如何提高儿科药物临床评价能力;落实《意见》中提出的“建立儿童药品申报审评专门通道”;落实 “发挥专业协会学会优势,推动建立科学规范的儿童用药指南”,同时也要推动“儿童基本药物目录”的编辑和制定;如何“强化政策扶持保障儿童用药生产供应”等方面进行了研讨。
张文康:我国儿童用药适宜品种、适宜规格少
中国妇幼保健协会会长张文康教授称,根据资料显示,我国患病儿童占总患病人数的20%左右,但我国90%药品没有儿童剂型,只能把“大人药”缩量给孩子吃。“儿童酌情减半或遵医嘱”这句药物包装上的提醒说明,是目前儿童用药使用过程中唯一模糊的安全保证,这些问题亟待采取措施予以解决。
达因药业:落实《意见》应尽快出台时间表和路线图
山东达因海洋生物制药股份有限公司总经理杨杰则表示,需要从政策和市场方面双管齐下。一方面加强政策扶持,做好顶层设计。由政府牵头、联合医疗机构、制药企业、药品监管、行业专家及相关部门和机构,全力推动量身定制儿童药物,使我国儿童用药的可获得性和用药安全性得到改善。另一方面,在市场方面保证生产供应。她建议开展专业儿童用药生产企业认证,在全国认证10家左右基础较好的儿童用药专业企业,在儿童用药研发、注册审评、招标、定价及医保方面给予有力的资金和政策扶植,在全国形成示范效应和规模效应。
最后,中国医师协会儿科医师分会会长朱宗涵进行了对大会进行了总结。今后在保障儿童用药工作上,还需加大新闻宣传和健康教育力度,坚持正确的舆论导向,积极开展形式多样的儿童合理用药宣传和健康教育活动。普及医学科学及安全用药知识,引导公众形成良好用药观念和习惯,提高社会安全用药意识,最大限度保障儿童用药安全,维护儿童健康权益。
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