临床医生不愿用中药注射剂的理由

　　不久前，国家食品药品监督管理总局发布了《2013年药品不良反应监测年度报告》，该报告指出，与2012年相比，中药注射剂不良反应报告增长率达17%，高于总体报告增长率。其中严重报告数量增长了22.3%。

　　此报告一出，就掀起了广泛的热议，很多临床医生在网络上表示出了对中药注射剂的怀疑态度。微博网友 @天大地大称："不安全，宁可用西药注射剂"，另一位网友 @阿峰 则表示："中药的东西吃还可以，直接静脉注射，还是算了吧！"……

　　对于药品来讲，安全、有效永远是最基本的要求，且安全比有效更为重要。于此，一些临床医生在使用重中药注射剂时越来越谨慎，甚至不愿使用。

　　不良反应风险难控

　　中药注射剂被看作是中药现代化的延伸，弥补了传统中药见效慢的缺点，但同时也带来了诸多不可控的风险。

　　中药注射剂的处方组成复杂，109种中药注射剂中，复方制剂有50种，其中，原料药在3味以上的有34种，超过5味的有16种，超过7味的6种，还有的注射剂原料多达12味，然而，即使是单味中药，其已知化学成分也很复杂。

　　北京大学第一医院中医科主任医师张学智告诉《身体地理》："由于中药本身成分非常复杂，再加上我国的药品研发技术滞后，要把其中的每种成份都鉴别出来是不可能的，要明确其中的有效成分，以及进行生产过程中的质量控制更是难上加难。"

　　传统中药都是通过口服或者外敷的方式给药，口服给药要经过人体内的肠胃屏障，大部分对人体有害的物质会随粪便排出体外，不良反应发生相对较少；而注射给药则绕过了肠胃屏障，直接被组织吸收或进入血液，不良反应风险很大。

　　诚然，包括西药在内，任何药物都会有不良反应，但使用中药注射剂的风险更难把控。

　　张学智举例说，西药中的青霉素类、头孢菌素类注射剂等已经存在很多年，这些药物也可能会有严重的不良反应，但到现在还在用，关键是它的疗效和不良反应明确。"这一点从说明书上就可以看出，西药注射剂对于药理、毒理、不良反应都有明确的说明，临床医生在用药的时候容易掌控，但是对于中药注射剂来讲，这些说明几乎都没有。"

　　大环境影响

　　近年来，频频发生的中药注射剂安全事件，引发了社会的广泛争议，同时也更加深了临床医师使用中药注射剂时的顾虑。

　　2006年6月1日，国家食品药品监督管理局发布通告，暂停使用7个品种的鱼腥草注射液，原因是据国家药品不良反应监测中心监测，截止2006年6月，鱼腥草注射液已导致44名患者死亡；

　　2008年10月，云南6名患者在使用刺五加注射液以后出现严重不良反应，3人死亡；

　　2009年2月，青海省大通回族土族自治县发生3例双黄连注射液使用不良反应事件，并造成1人死亡……

　　频频发生的不良反应事件把中药注射剂推到了"风口浪尖"。

　　张学智表示："医生可能用了100例中药注射剂都没出现不良反应，但只要有1例出现问题，医生就很难脱清关系。迫于医患关系的压力，临床医生出于保护自己，避免医疗纠纷，往往也会放弃使用中药注射剂。"

　　"中药注射剂的治疗效果完全可以由西药来替代。"张学智补充，"临床医生不像搞基础研究的，可以有失败，医生面对的是患者，必须谨慎小心，尤其现在的医患关系紧张，再加上现在西药可选择的种类这么多，中药注射剂不是不能替代的。"

　　"当然，也不能完全否认中药注射剂的疗效，片面地看待中药注射剂，而应客观、正确地认识中药注射剂的疗效和缺陷。"卫生部北京医院急诊科主任医师张新超介绍说，“像在急危重症领域，静脉注射方法起效快，用量大，比单纯的口服药物效果要好，如急诊科常用的参附注射剂、醒脑静注射液、丹红注射液，这些基本没有不良反应报告。”

　　"因此，只有更多的关于中药注射剂的循证医学结果尽快出台，告诉大家其明确的临床疗效和不良反应，才能打消临床医生的疑虑。"

　　西医不懂"辨证论治"

　　中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，因此，中药注射剂的应用也应基于中医理论基础。但在中药注射剂应用广泛的急危重症领域，参与实际治疗的医生却大多为西医。

　　首都医科大学宣武医院药剂科中药临床药师庄伟告诉《身体地理》："西医和中医是两个完全不同的体系，中医讲究'辨证论治'，而西医是"辨病论治"。如果西医在未对患者进行辨证分型的情况下使用中药注射剂，就违背了中医的治疗原则。"

　　"例如醒脑静注射液，它适用于中风急性期表现为面赤、有痰、大便不通、舌苔黄白厚的实证患者，但也有中风患者表现为出汗、四肢凉、大便控制不住等虚证表现，如果用了醒脑静注射液，就会导致病情进一步加重。"庄伟解释说。

　　为了规避此类风险，很多西医专业的临床医生不愿用中药注射剂。

　　除此以外，在中药注射剂的用药方式上，也存在着一定的风险。

　　据《2013年药品不良反应监测年度报告》统计，在中药注射剂的不良反应病例中，有大约50%是在联合用药时发生的。

　　"用药原则规定中药注射剂不得和其他注射剂混用，而在临床上，中药注射剂往往都是作为辅助治疗药物而联合西药注射剂来使用的，很难控制风险。"庄伟说，"所以有些医院规定，使用两种注射液之间必须输注生理盐水进行间隔。"

　　此外，药物滴速过快、用药剂量过大、浓度过高，瞬间进入静脉药物过多等不规范操作，都容易引起不良反应。 "对于临床医生来讲，中药注射剂的使用还是要慎之又慎。"庄伟说。

文︱本刊记者 马萍

选自《身体地理》6月刊

《临床医生不愿用中药注射剂的理由》

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