评价减肥方法，眼见未必为实

　　在选择减肥方法的时候，不少人的判断依据是小姐妹现身说法、有图有真相……然而，从医生的角度看，这些还不能充分证明其效果和安全性。以曾经大热的减肥药西布曲明的上市、退市为例：

　　近几年减肥产品违法添加，西布曲明是最流行的违禁成分之一。本月公布一起特大跨境销售假药案，号称泰国减肥神药的“YANHEE”（燕嬉）减肥胶囊，实际添加了西布曲明、呋塞米、氟西汀、比沙可啶等多种药物。又见西布曲明。

　　1997年，西布曲明顺利通过一系列临床研究，成为FDA（美国药监局）30年来首次批准的减肥药。由于全球深受肥胖困扰，西布曲明的上市可谓万众瞩目。中国也有多家厂商先后推出西布曲明减肥药（商品名不同），各种营销活动轰轰烈烈，明星代言、大幅广告、消费者分享减肥心得等等。

　　大多数人较短时间使用西布曲明还是挺有效果，也没啥大问题，否则药品也不可能通过审批，也不会成为非法添加的钟爱品种。但是，随着使用人数的增多，持续使用时间的延长，一些比较少见、比较严重的副作用开始暴露，甚至出现了致死病例。

　　各个国家都有药品不良反应监测系统。西布曲明是处方药，理论上只有拿着医生的处方才能买到药。医生看到自己的病人吃了西布曲明以后有不良反应，要向上汇报，逐级汇总。

　　“2002年3月，美国公民向FDA提交的1份要求将西布曲明撤市的请愿书中强调，根据FDA的药品安全数据，自西布曲明上市后已有29例死亡报告，其中19例死于心血管不良反应；2003年9月，又提交了1份补充申请，强调了新增加的30例西布曲明心血管疾病死亡报告。至今共有49例西布曲明心血管疾病死亡报告。”[1] 虽然几年后这一请愿被FDA驳回，但是厂家在美国和欧洲药监部门的要求下，花大价钱开展了大规模、高标准的上市后临床研究。　　

　　西布曲明心血管终点试验（SCOUT）是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，2003年1月开始，2009年3月结束，入选病例超过1万人（上市前临床研究做到几百个就可以了），平均用药时间3.5年。SCOUT研究最终得出结论：与安慰剂组相比，西布曲明治疗患者的严重心脏事件提高了16％，而体重下降仅高出2.5%。据此，FDA判定西布曲明的心脏风险超过其减重益处，于2010年10月要求西布曲明撤出市场。厂家曾经提出通过严格病人筛选、缩短用药时间以减少风险，FDA认为多数患者存在潜在的、无症状的心血管疾病，该方案不能有效控制风险，最终予以否决。

　　中国的药监局一直关注国外动向，也组织国内力量进行评估。不久，西布曲明撤出中国市场。目前，凡是含有西布曲明的减肥产品均属违法。

　　从西布曲明的上市和退市我们可以看到：

　　1、评价药品或者某一治疗方法的疗效、安全性，用了都说好、有图有真相是不够的，消费者的口碑评价不系统、视野不够广阔。

　　2、正确评价减肥方法（肥胖控制）的效果、安全性挺复杂一事儿，需要医生的专业技能，有国内外医疗体系联合提供保障。虽然医学发展永远追不上人们对长生不老、药到病除的渴望，但医生可以选择现阶段对您最合适的方案。

　　3、即使说明书上标注的副作用一大串，严格监管之下的产品实际更靠谱，不行就被撤下去了。例如，狗仔队包围下的明星，丑照的数量很可能多过隔壁大妞，但因此证明大妞比明星漂亮逻辑不正确。减肥要选择正规产品、选择医院等专业机构，监管体系之外的秘方风险大。

　　参考文献：1.赵东升,王强,杨凌. FDA西布曲明撤市事件及其对我国的启示.中国药业, 2013;22(18):5-6.