杀出重围还是身陷囹圄？安进偏头痛药物AMG334

　　许多人对偏头痛这种病症一定不会陌生。这种疾病完美的诠释了一句老话--"头痛不是病，疼起来要人命"。事实上偏头痛(migraine)是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4～72小时。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1∶2～3，人群中患病率为5%～10%，常有遗传背景。正是由于这种疾病巨大的患者群体，许多生物医药巨头都把这种"疥癣之疾"当做了一块大蛋糕。

　　最近，制药巨头安进公司公布了其开发的偏头痛药物AMG334的最新临床研究数据。数据显示，在患者进行了长达一年的治疗后，其总体反应率有了更进一步的改善。在此次70mg治疗组的患者数据显示，经过一年的治疗后，治疗组患者每月偏头痛发作天数降低了4.9天左右，而对照组的月平均发病天数为8.7天左右。这一数据比公司之前公布的AMG334治疗12周数据有明显改善。

　　此前研究显示偏头痛患者接受AMG334治疗12周后，偏头痛发病天数降低了约3.4天，而同期进行的安慰剂组患者这一数字则为2.28天。这也就意味着此前的这一结果并不尽如研究人员的预料。而此次一年期的研究结果无疑为安进公司扳回了一局。公司表示，尽管目前并不清楚为什么随着时间延长，药物的疗效反而出现了增强，但是这至少显示出AMG334疗法并不会随着长时间治疗而出现药物抗性现象。公司计划于今年开展一项为期6个月的临床三期研究进一步探究相应机制。

　　尽管安进公司此次公布的数据为AMG334加分不少，但是考虑到目前偏头痛药物研究市场已经呈现出一种人满为患的趋势，此次数据并不能保证AMG334未来大卖。就在不久之前，另一家生物医药巨头Teva公司也公布了自己的同类产品TEV-48125的研究数据。其药效也使患者每月偏头痛天数减少了6天(安慰剂作用为3.34天)。此外，礼来公司也准备于最近公布其同领域药物的研究数据。可想而知，如果没有一种产品在同领域能够碾压对手的情况下，未来偏头痛药物领域或将出现惨烈的价格战。

　　另一方面，包括AMG334在内的偏头痛抗体药物的主要靶点都是一种名为降钙素基因相关肽(CGRP)的物质，这种物质被认为与偏头痛的产生有紧密关系。不过，目前有研究暗示或许还存在着比CGRP更有效的靶点，这也意味着或许这些药物也会很快被更有效的新药所取代。