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抗癌中药康莱特获美国FDA许可进入III期临床试验

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  27日,浙江中医药大学在京举行发布会宣布,具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经美国食品药品监督管理局(FDA)评审通过,进入III期扩大临床试验。

  康莱特注射液由中国工程院院士、浙江中医药大学研究员李大鹏领衔的科研团队开发研制。李大鹏说,临床试验发现注射液对中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明显效用,联合放化疗,还可以增效减毒。

  今年五月,康莱特通过了FDA对其治疗胰腺癌的II期临床试验的审核,其中位生存期能够提高1.9个月,无疾病进展期能够提高110多天,超过西药一倍。

  国家“重大创新药物专项”副总师 张伯礼院士:

  从康莱特身上,从这个品种的进展上,应该对我们有几个启迪,就是以临床重大的需求为方向。中药在相当一段时间内都是配角,但是配角也是非常重要的,所以我们瞄准了除了我们自己经典方药的研发,就是瞄准现在西医西药解决不了的问题,或者他们解决不好的问题,而中药又有优势的问题我们下手,所以包括肿瘤的防治。但是我们要通过国际化的进程引进国外先进的技术、方法乃至理念,为我所用。

  据介绍,康莱特III期临床试验将在中国、美国、欧洲同时展开,预计三到四年完成,共750名患者参与。

  新华社记者刘潇、袁非焱北京报道

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