专利到期然并卵 “伟哥”售价不降反升的秘密！

　　【厦门合道商标注册】时至今日，万艾可专利到期已经一年了，但中国消费者并没有看到预期中的降价，蓝色小药片售价还是128元。而在欧美市场，对于超过专利期的药品，迫于仿制药的竞争压力，药厂多会主动降价。在泰国，万艾可降价约30%，澳大利亚每粒万艾可售价不到20元人民币。

　　不仅如此，艾美仕市场研究公司数据显示：2014年，万艾可在中国市场的销量不降反增，增幅达47%。数据显示，许多国外药品专利失效后，在中国市场仍维持原价，销量也未受影响。两相对比之下，原因何在?

　　仿制药和原研药差距究竟在哪里

　　仿制是制药产业中被允许的普遍做法。获得专利的药品被称为“原研药”，当专利到期后，其他药企可使用药物的化学合成物专利，自行开发配方工艺并合法生产仿制药。

　　但在中国，几十家甚至上百家药厂仿制、生产同一种药，药效却参差不齐。制药业内人士估计，70%以上的国产仿制药药效与原研药存在差距。食药监总局药品认证管理中心处长李正奇撰文称，国产仿制药总体质量比原研药相差远，有的甚至是安全的无效药。原因主要有两点：

　　一是药用辅料与制作工艺不同。众所周知，原研药专利到期后，有效成分的分子结构、剂量和理化特性都会公开，也就是说，两者的有效化学成分应该相同。但是使这些有效成分成功地按时在体内释放，才是药品发挥药效的关键。而这个过程，就要依靠药品使用的辅料与制作工艺，这是药企研发极为核心的资产。原研药厂商一般拥有多个工艺配方的专利，新药的专利期限是20年，而药企在化合物、原料药专利到期后，还拥有数年后才会到期的工艺配方专利，此举可使专利药的利用期限相应延长。

　　其次，药用辅料猫腻颇多。辅料由于其本身特征，同一名称的辅料，不同企业生产，纯度可能参差不齐，效果也会差距很大。而国内不少仿制药药企使用与原研药不同的低成本辅料生产药品，这是导致仿制药与原研药药效差异的原因之一。

　　而仿制药和原研药的差距如此之大，终究还是药企生存环境恶劣以及政府监管不力的原因。仿制药中不少药效不佳这一事实，已被监管部门、相关行业协会和多数制药企业承认。作为控制药品上市的门槛，药品的审评标准过低，当负首要责任。此外，艾美仕市场研究公司特约评论员文章称，按照国际市场的经验，仿制药的价格再低，也会保持在原研药价格30%左右。遗憾的是，目前中国仿制药的价格只有原研药的10%。超低价格使企业不得不在质量上妥协。一分价钱一分货，这句话用在药品上，是再贴切不过了。

　　中国药企出路何在?

　　其实，有些药商已经有不如归去之感慨。“只做仿制药是没有前途的。” 一家药企研发负责人称。他相信仿制药的发展潜力有限。中细软专家表示，展望当今世界，凡是在医药工业比较发达，新药研究实力强、水平高的国家，都是实施产权历史悠久，专利保护力度、水平高的国家。这些国家往往代表着世界医药工业的主流，主导着药物研究的发展方向。正走在与世界接轨道路上的中国，也开始意识到和感受到专利与知识产权的威力。尤其是中国的医药行业，因为缺乏专利与知识产权意识已缴纳了不菲的“学费”。

　　只有原研药才能真正收获效益，发展行业，赢取市场。而药物研发与知识产权保护有密切关系，两者相辅相成，不可分割。优秀的药物，具有新颖性、创造性和实用性的新型药物，应当受到专利知识产权的保护;反之，由于有了知识产权法的保护，药物的研发者才有更大的激情和动力去研究开发新的药物，以攻克更多疾病，随之带来大量经济效益，这将具有深远效益。（来源：中细软集团）