ASCO2016：百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌实现临床意义缓解

　　2016年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一项Ib期临床研究（CheckMate-012）的最新数据。

　　CheckMate-012是一项多组Ib期研究，评估了Opdivo在化疗初治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性及耐受性，研究中将Opdivo作为单药疗法或与其他药物组合（包括Yervoy），以不同的剂量和方案给药。

　　来自Opdivo单药治疗组及其他治疗组的数据之前已经公布。此次更新的数据包括2个Opdivo+Yervoy联合治疗组（Opdivo 3mg/kg 每2周一次+Yervoy 1mg/kg 每6周一次（Q6W）或每12周一次（Q12W），n=77）的汇总分析。结果显示，联合治疗方案的缓解率数据与升高的PD-L1表达水平呈正相关。在这些联合方案组中，确认的客观缓解率（ORR）在PD-L1表达水平≥1%的患者中为57%，该数据是之前公布的Opdivo单药组的2倍。在PD-L1表达水平≥50%的患者中则达到了92%（n=12/13）。而在PD-L1表达水平＜1%的患者中，确认的客观缓解率（ORR）仅为15%。若不考虑PD-L1表达水平，在所有患者中，Q6W方案组和Q12W方案组的ORR分别为47%和39%。

　　安全性方面，与之前在非小细胞肺癌（NSCLC）开展的研究相比，Opdivo+Yervoy联合方案组具有改善的安全性和耐受性。Q12W、Q6W、Opdivo单药组治疗相关3/4级不良事件发生率分别为37%、33%、19%，因3/4级不良事件导致的停药率分别为5%、8%、10%。研究中，未发生治疗相关死亡病例。

　　CheckMate-012研究中Opdivo+Yervoy联合方案组的疗效和安全性数据如下表：

　　此外，CheckMate-012研究也通过PD-L1表达状态评估了Opdivo+Yervoy联合方案的疗效。研究中，在PD-L1表达者及非表达者中均观察到了Opdivo+Yervoy免疫鸡尾酒的临床疗效，其中，在PD-L1表达者中的疗效更高。下表即为基于PD-L1表达状态的疗效数据：

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　　原始出处：Opdivo (nivolumab) and Yervoy? (ipilimumab) Combination Regimen Shows Clinically Meaningful Responses in First-Line Advanced Non-Small Cell Lung Cancer, In Updated Phase 1b Study CheckMate -012