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| ISO 9001:2015 标准 要求 | 英文 - IATF 16949 (10.01 New edition ) | 中文 - IATF 16949 (10.01 新版) | ISO/TS 16949 比较 |
| 0.1 总则 | |||
| 0.2 质量管理原则 | |||
| 0.3 过程方法 | |||
| 0.3.1 总则 | |||
| 0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划 | |||
| 0.3.3 基于风险的思维 | |||
| 0.4.0 与其他管理体系标准的关系 | |||
| 0.5.0 本技术规范的目标 | |||
| 1.0 范围 | 1 范围 | ||
| 1.1 Scope - automotive supplemental to ISO9001:2015 | 1.1 范围 - 汽车行业对ISO9001：2015 的补充 | ||
| 2.0 规范性引用文件 | 2.0 规范性引用文件 | ||
| 2.1 Normative and informative references | 2.1 标准化和信息化的参考 | ||
| 3.0 术语和定义 | 3.0 术语和定义 | ||
| 3.1 Terms and definations for the automotive industry | 3.1 汽车行业的术语和定义 | ||
| 4.0 组织的背景环境 | |||
| 4.1 理解组织及其背景环境 | |||
| 4.2 理解相关方的需求和期望 | |||
| 4.3 理解质量管理体系的范围 | |||
| 4.3.1 Detemining the scope of the quality management system - supplemental | 4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充 | 4.1.1 总要求—补充 | |
| 4.3.2 Customer - special requirements | 4.3.2 顾客特定要求 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 4.4 质量管理体系及其过程 | 4.1总要求 | ||
| 4.4.1 | 4.1.1 总要求-补充 | ||
| 4.4.1.1 Conformance of products and processes | 4.4.1 产品和过程的符合性 | New | |
| 4.4.1.2 Product safety | 4.4.1.1 产品安全 | 4.1总要求 （注2/注3）/ 4.1.1 总要求-补充 | |
| 4.4.2 | |||
| 5 领导作用 | |||
| 5.1 领导作用和承诺 | 5.1 管理承诺 | ||
| 5.1.1 总则 | 5.1 管理承诺 | ||
| 5.1.1.1 Corporate responsibility | 5.1.1.1 公司责任 | New | |
| 5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency | 5.1.1.2 过程有效性和效率 | 5.1.1 过程效率 | |
| 5.1.1.3 Process owners | 5.1.1.3 过程拥有者 | ||
| 5.1.2 以顾客为关注焦点 | 5.2 以顾客为关注焦点 | ||
| 5.2 方针 | 5.2 以顾客为关注焦点 | ||
| 5.2.1 建立质量方针 | 5.3 质量方针 | ||
| 5.2.2 沟通质量方针 | 5.3 质量方针 | ||
| 5.3 组织的作用、职责和权限 | 5.5.1 职责和权限 | ||
| 5.3.1 Organizational roles, responsibilities, and authorities - supplemental | 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 | 5.5.2 1 顾客代表 | |
| 5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and corrective actions | 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 | 5.5.1.1 质量职责 （部分） | |
| 6 策划 | |||
| 6.1 风险和机遇的应对措施 | 8.5.3 预防措施 | ||
| 6.1.1 策划QMS时,组织应.. | 5.4.2 质量管理体系策划 | ||
| 6.1.2 组织应策划…. | 5.4.2 质量管理体系策划 | ||
| 6.1.2.1 Risk analysis | 6.1.2.1 风险分析 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 6.1.2.2 Preventive action | 6.1.2.2 预防措施 | 6.3.2 应急计划 | |
| 6.1.2.3 Contingency plans | 6.1.2.3 应急计划 | ||
| 6.2 质量目标及其实现的策划 | 5.4.1 质量目标 | ||
| 6.2.1 组织应针对相关职责…. | 5.5.3 职责和权限 | ||
| 6.2.2 策划如何实现质量目标时… | 5.4.1 质量目标 | ||
| 6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental | 6.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划 - 补充 | ||
| 6.3 更改的策划 | 7.3.7 | ||
| 7 支持 | |||
| 7.1 资源 | 6 资源管理 | ||
| 7.1.1 总则 | 6 资源管理 | ||
| 7.1.2 人员 | 6.1 资源提供 | ||
| 7.1.3 基础设施 | 6.3 基础设施 | ||
| 7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning | 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 | 6.3.1 工厂、设施和设备策划 | |
| 7.1.4 过程操作的环境 | 6.4 工作环境 | ||
| 7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental | 7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充 | 6.4.2 生产场所的清洁 | |
| 7.1.5 监视和测量资源 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.1 总则 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.1 Measurement system analysis | 7.1.5.1 测量系统分析 | 7.6.1 测量系统分析 | |
| 7.1.5.2 测量可追溯性 | 7.6 监视和测量设备的控制 | ||
| 7.1.5.2.1 Calibration / verification records | 7.1.5.2.1 校准/验证记录 | 7.6.2 校准/验证记录 | |
| 7.1.5.3 Laboratory requirements | 7.1.5.3 实验室要求 | 7.6.3.1 内部实验室 | |
| 7.1.5.3.1 Internal laboratory | 7.5.1.3.1 内部实验室 | 7.6.3.1 内部实验室 | |
| 7.1.5.3.2 External laboratory | 7.5.1.3.2 外部实验室 | 7.6.3.2 外部实验室 | |
| 7.1.6 组织知识 | |||
| 7.2 能力 | 6.2.2 能力、培训和意识 | ||
| 7.2.1 Competence - supplemental | 7.2.1 能力 - 补充 | 6.2.1 总则 | |
| 7.2.2 Competence - on-the-job training | 7.2.2 能力 - 在职培训 | 6.2.2.3 岗位培训 | |
| 7.2.3 Internal auditor competency | 7.2.3 内部审核员能力 | 8.2.2.5 内审员资格 | |
| 7.2.4 Second-party auditor competency | 7.2.4 第二方审核员能力 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 7.3 意识 | 6.2.2 能力、培训和意识 | ||
| 7.3.1 Awareness - supplemental | 7.3.1 意识-培训 | 6.2.2 能力、意识和培训 | |
| 7.3.2 Emplyee motivation and empowerment | 7.3.2 员工激励和授权 | 6.2.2.4 员工激励和授权 | |
| 7.4 沟通 | 5.5.3 内部沟通 | ||
| 7.5 形成文件的信息 | 4.2.3/4.2.4 | ||
| 7.5.1 总则 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.1.1 Quality management system documentation | 7.5.1.1 质量管理体系文件 | 4.2 文件要求 / 4.2.1 总则 | |
| 7.5.2 创建和更新 | 4.2.3 文件控制 | ||
| 7.5.3 成文信息的控制 | 4.2.4 记录控制 | ||
| 7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保.. | 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动: | 4.2.1 总则 | ||
| 7.5.3.2.1 Record retention | 7.5.3.2.1 记录保留 | 4.2.4 记录控制 | |
| 7.5.3.2.2 Engineering specifications | 7.5.3.2.2 工程规范 | 4.2.3.1工程规范 | |
| 8 运作 | |||
| 8.1 运作策划和控制 | 7.1产品实现策划 | ||
| 8.1.1 Operation planning and control | 8.1.1 运作策划和控制 - 补充 | 7.1.1 产品实现的策划 | |
| 8.1.2 Confidentiality | 8.1.2 保密 | 7.1.3 保密 | |
| 8.2 产品和服务的要求 | 7.2 与顾客有关的过程 | ||
| 8.2.1 顾客沟通 | 7.2.3 顾客沟通 | ||
| 8.2.1.1 Customer communication - supplemental | 8.2.1.1 顾客沟通 - 培训 | ||
| 8.2.2 产品和服务要求的确定 | 7.2.1 与产品有关的要求的确定 | ||
| 8.2.2.1 Determining the requirements for products and services - supplemental | 8.2.2.1 产品和服务要求的确定 - 补充 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 8.2.3 产品和服务要求的评审 | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.2.3.1 组织应确保其有能力满足... | |||
| 8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services - supplemental | 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 | 7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充 | |
| 8.2.3.1.2 Customer - designated special characteristics | 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 | 7.2.1.1 顾客指定的特殊特性 | |
| 8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility | 8.2.3.1.3 组织制造可行性 | 7.2.2.2 组织制造可行性 | |
| 8.2.3.2 适用时, 组织应保留.. | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.2.4 产品和服务要求的更改 | 7.2.2 与产品有关的要求的评审 | ||
| 8.3 产品和服务的设计和开发 | 7.3 设计和开发 | ||
| 8.3.1 总则 | 7.3.1 设计和开发策划 | ||
| 8.3.1.1 Design and development of products and services - supplemental | 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充 | 7.3 设计和开发 (注) | |
| 8.3.2 设计和开发策划 | 7.3.1 设计和开发策划 | ||
| 8.3.2.1 Design and development planning - supplemental | 8.3.2.1 设计和开发策划 - 补充 | 7.3.1.1 多方论证方法 | |
| 8.3.2.2 Product design skills | 8.3.2.2 产品设计技能 | 6.2.2.1 产品设计技能 | |
| 8.3.2.3 Development of products with embedded software | 8.3.2.3 带有嵌入式软件产品的开发 | ||
| 8.3.3 设计和开发输入 | 7.3.2 设计和开发输入 | ||
| 8.3.3.1 Product design input | 8.3.3.1 产品设计输入 | 7.3.2.1 产品设计输入 | |
| 8.3.3.2 Manufacturing process design input | 8.3.3.2 制造过程设计输入 | 7.3.2.2 制造过程设计输入 | |
| 8.3.3.3 Special characteristics | 8.3.3.3 特殊特性 | 7.3.2.3 特殊特性 | |
| 8.3.4 设计和开发控制 | 7.3.4 设计和开发评审 | ||
| 7.3.5 设计和开发验证 | |||
| 7.3.6 设计和开发确认 | |||
| 8.3.4.1 monitoring | 8.3.4.1 监视 | 5.6.2.1 评审输入-补充 | |
| 8.3.4.2 Design and development validation | 8.3.4.2 设计和开发确认 | 7.3.6 设计和开发确认 | |
| 8.3.4.3 Prototype program | 8.3.4.2 原型样件方案 | 7.3.6.2 样件计划 | |
| 8.3.4.4 Product approval process | 8.3.4.4 产品批准过程 | 7.3.6.3 产品批准过程 | |
| 8.3.5 设计和开发输出 | 7.3.3 设计和开发输出 | ||
| 8.3.5.1 Design and development outputs - supplemental | 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 | 7.3.3.1 产品设计输出-补充 | |
| 8.3.5.2 Manufacturing process design output | 8.3.5.2 制造过程设计输出 | 7.3.3.2 制造过程设计输出 | |
| 8.3.6 设计和开发更改 | 7.3.7 设计和开发更改的控制 | ||
| 8.3.6.1 Design and development changes - supplemental | 8.3.6.1 设计和开发更改-补充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 | 7.4.1 采购过程 | ||
| 8.4.1 总则 | 4.1 总要求 (外包) | ||
| 7.4.1 采购过程 | |||
| 8.4.1.1 General - supplemental | 8.4.1.1 总则-补充 | 7.4.1 采购过程 | |
| 8.4.1.2 Supplier selection process | 8.4.1.2 供应商选择过程 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 8.4.1.3 Customer - directed sources (also known as "Directed-Buy") | 8.4.1.3 顾客指定的货源 （亦称"指向性购买"） | 7.4.1.3 顾客批准的供货来源 | |
| 8.4.2 控制的类型和程度 | 7.4.1 采购过程 | ||
| 7.4.3 采购产品的验证 | |||
| 8.4.2.1 Type and extent of control - supplemental | 8.4.2.1 控制类型和程度-补充 | ||
| 8.4.2.2 Statutory and regulatory requiements | 8.4.2.2 法律和法规要求 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.4.2.3 Supplier quality management system development | 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 8.4.2.3.1 Automotive product - related sofeware or automotive products with embedded software | 8.4.2.3.1 汽车产品 - 汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品 | ||
| 8.4.2.4 Supplier monitoring | 8.4.2.4 供应商监视 | 7.4.3.1进货产品的质量 | |
| 8.4.2.4.1 Second-party audits | 8.4.2.4.1 第二方审核 | 7.4.3.2 对供方的监视 | |
| 8.4.2.5 Supplier development | 8.4.2.5 供应商开发 | 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |
| 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |||
| 7.4.1.2 供方质量体系的开发 | |||
| 8.4.3 外部供方的信息 | 7.4 采购 | ||
| 8.4.3.1 Information for extental prociders - supplemental | 8.4.3.1外部供方的信息-补充 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.5 生产和服务提供 | 7.5 生产和服务提供 | ||
| 8.5.1 生产和服务提供的控制 | 7.5.1生产和服务提供的控制 | ||
| 7.5.2 产品和服务提供过程的确认 | |||
| 8.5.1.1 Control plan | 8.5.1.1 控制计划 | 7.5.1.1 控制计划 | |
| 8.5.1.2 Standardised work - operator instructions and visual standards | 8.5.1.2 标准化作业-操作指导书和目视标准 | 7.5.1.2作业指导书 | |
| 8.5.1.3 Verification of job set-ups | 8.5.1.3 作业准备验证 | 7.5.1.3作业准备的验证 | |
| 8.5.1.4 Verification after shutdown | 8.5.1.4 停机后的验证 | NEW | |
| 8.5.1.5 Total productive maintenance | 8.5.1.5 全面生产维护 | 7.5.1.4预防性和预见性维护 | |
| 8.5.1.6 Management of production toolong and manufacturing, test, inspection tooling and equipment | 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 | 7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理 | |
| 8.5.1.7 Production scheduling | 8.5.1.7 生产排程 | 7.5.1.6生产计划 | |
| 8.5.2 标识和可追溯性 | 7.5.3 标识和可追溯性 | ||
| 8.5.2.1 Identification and traceability - supplemental | 8.5.2.1 标识和可追溯性-补充 | 7.5.3.1标识和可追溯性-补充 | |
| 8.5.3 顾客或外部供方财产 | 7.5.4 顾客财产 | ||
| 8.5.4 防护 | 7.5.5 产品防护 | ||
| 8.5.4.1 Preservation - supplemental | 8.5.4.1 防护-补充 | 7.5.5.1 贮存与库存 | |
| 8.5.5 交付后活动 | 7.5.1 生产和服务提供的控制 | ||
| 8.5.5.1 Feedback of information from service | 8.5.5.1 服务信息的反馈 | 7.5.1.7服务信息反馈 | |
| 8.5.5.2 Service agreement with customer | 8.5.5.2 与顾客的服务协议 | 7.5.1.7服务信息反馈 | |
| 8.5.6 更改的控制 | 7.3.7 设计和开发变更的控制 | ||
| 8.5.6.1 Control of changes - supplemental | 8.5.6.1 更改控制-补充 | 7.1.4 更改控制 | |
| 8.5.6.1.1Temporary change of process controls | 8.5.6.1 过程控制的临时变更 | NEW | |
| 8.6 产品和服务的放行 | 7.4.3 采购产品的验证 | ||
| 8.2.4 产品的监视和测量 | |||
| 8.6.1 Release of products and services - supplemental | 8.6.1 产品和服务放行-补充 | NEW | |
| 8.6.2 Layout inspection and fuctional testing | 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 | 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 | |
| 8.6.3 Apperance items | 8.6.3 外观项目 | 8.2.4.2 外观项目 | |
| 8.6.4 Verification and accepance of conformity of externally provided prroducts and services | 8.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接受 | 7.4.3.1 进货产品的质量 | |
| 8.6.5 Statutory and regulatory conformity | 8.6.5 法律法规的符合性 | 7.4.1.1 法规的符合性 | |
| 8.6.6 Acceptance criteria | 8.6.6 接收准则 | 7.1.2 接收准则 | |
| 8.7 不合格输出的控制 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1 组织应确保对不符合…. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.7.1.1 Customer authorization for concession | 8.7.1.1 顾客的让步授权 | 8.3.4 顾客特许 | |
| 8.7.1.2 Control of nonconforming product- customer - specified process | 8.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程 | NEW | |
| 8.7.1.3 Control of suspect product | 8.7.1.3 可疑产品的控制 | 8.3.1不合格品控制-补充 | |
| 8.7.1.4 Control of reworked product | 8.7.1.4 返工产品的控制 | 8.3.2 返工产品的控制 | |
| 8.7.1.5 Customer notification | 8.7.1.5 顾客通知 | 8.3.3 顾客通知 | |
| 8.7.1.6 Nonconfoming product disposition | 8.7.1.6 不合格品的处置 | 8.3 不合格品控制 | |
| 8.7.2 组织应保留以下… | 8.3 不合格品控制 | ||
| 9 绩效评价 | |||
| 9.1 监视、测量、分析和评价 | 8 测量、分析和改进 | ||
| 9.1.1 总则 | 8.1 总则 | ||
| 8.2.3 过程的监视和测量 | |||
| 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes | 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 | 8.2.3.1 制造过程的监视与测量 | |
| 9.1.1.2 Identification of statistical tools | 9.1.1.2 统计工具的识别 | 8.1.1 统计工具的确定 | |
| 9.1.1.3 Application of statistical concepts | 9.1.1.3 统计概念知识 | 8.1.2 基础统计概念知识 | |
| 9.1.2 顾客满意 | 8.2.1 顾客满意 | ||
| 9.1.2.1 Customer satisfaction-supplemetal | 9.1.2.1 顾客满意-补充 | 8.2.1.1 顾客满意-补充 | |
| 9.1.3 分析和评价 | 8.4 数据分析 | ||
| 9.1.3.1 Prioritization | 9.1.3.1 优先级 | 8.4.1 数据的分析和使用 | |
| 9.2 内部审核 | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.1 组织应按照策划时间… | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.2 组织应有一个文件化的. | 8.2.2 内部审核 | ||
| 9.2.2.1 Internal audit programme | 9.2.2.1 内部审核方案 | 8.2.2.4内部审核计划 | |
| 9.2.2.2 Quality management system audit | 9.2.2.2 质量管理体系审核 | 8.2.2.1 质量管理体系审核 | |
| 9.2.2.3 Manufacturing process audit | 9.2.2.3 制造过程审核 | 8.2.2.2 制造过程审核 | |
| 9.2.2.4 Product audit | 9.2.2.4 产品审核 | 8.2.2.3 产品审核 | |
| 9.3 管理评审 | 5.6 管理评审 | ||
| 9.3.1 总则 | 5.6.1 总则 | ||
| 9.3.1.1 Management review - supplemental | 9.3.2.1 管理评审 - 补充 | 5.6.1.1 质量管理体系业绩 | |
| 9.3.2 管理评审输入 | 5.6.2 评审输入 | ||
| 9.3.2.1 Management review inputs - supplemental | 9.3.2.1 管理评审输入-补充 | 5.6.2.1 评审输入-补充 | |
| 9.3.3 管理评审输出 | 5.6.3 评审输出 | ||
| 9.3.3.1 Management review outputs - supplemental | 9.3.3.1 管理评审输出-补充 | 5.6.3 评审输出 | |
| 10 改进 | |||
| 10.1 总则 | 8.5.1 持续改进 | ||
| 10.2 不合格和纠正措施 | 8.3 不合格品控制 | ||
| 8.5.2 纠正措施 | |||
| 10.2.1 当出现不合格时, 包括.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.2 组织应保留文本信息.. | 8.3 不合格品控制 | ||
| 10.2.3 Problem solving | 10.2.3 问题解决 | 8.5.2.1 解决问题 | |
| 10.2.4 Error-proofing | 10.2.4 防错 | 8.5.2.2 防错 | |
| 10.2.5 Warranty management systems | 10.2.5 保修管理体系 | NEW | |
| 10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis | 10.2.6 顾客投诉及使用现场失效测试分析 | 8.5.2.4 拒收产品的试验/分析 | |
| 8.5.3 预防措施 | |||
| 10.3 持续改进 | 8.5.1 持续改进 | ||
| 10.3.1 Continual improvement - supplemental | 10.3.1 持续改进 - 补充 | 8.5.3 预防措施 | |
| Column1 | Column2 | Column3 | |
| ANNEX A: CONTROL PLAN | 附录 A： 控制计划 | ||
| A.1 PHASES OF THE CONTROL PLAN | A.1 控制计划的阶段 | ||
| 1.2 ELEMENTS OF THE CONTROL PLAN | A.2 控制计划的要素 | ||
| ANNEX B: BIBLIOGRAPHY -SUPPLEMENATL AUTOMOTIVE | 附录 B: 参考文献 - 汽车行业补充 |
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