合瑞阳光敢于争先 探索未来医药研发新模式

　　近年来我国创新药的研发能力不断提高，面对新药研发过程中出现的挑战和机遇，北京合瑞阳光医药科技有限公司和北京世纪坛医院携手在国内率先开展０期临床试验，创业界先河。

　　大家熟知的药物临床试验通常分为I、II、III和IV期，这些是国内最常见的药物临床研究模式。０期临床试验是基于超灵敏现代分析技术获取人体药动学（PK）数据的研究方式，能尽快得到PK/吸收、分布、代谢及分泌数据，可在一定程度上节约药物研发费用，提高药物研发的效率。

　　据了解，目前国内开展０期临床试验的机构并不多，合瑞阳光此次与世纪坛医院一起推行“０期临床试验”的概念，以“０期临床试验”为创新点开展对创新药物的研究，对于抗肿瘤药物的研发有很多的好处。

　　虽然０期临床试验对于中国医药研发具有标志性作用，但０期临床试验作为新兴的药物研究模式对技术与试验设计方面要求较高，需要比I~IV期临床试验投入更多心力、财力和人力，很多药企仍对此呈观望态度。

　　为使０期临床试验在国内能够顺利推行，合瑞阳光聘请留美学者、暨南大学孔晓轶教授以及北京世纪坛医院率先开展了多项新药０期临床试验，通过引进先进设备、提高人员配备、严格参照国际标准等方式，在０期临床试验的道路上首战告捷，成功获得国家药物０期试验专利，为建立“中国０期临床试验指南”提供了更多依据，为中国制药企业树立了榜样。

　　相信随着医疗设备和技术的不断进步，国内的０期临床试验市场会更加广阔，届时将带来中国新药临床研究的颠覆式创新革命，突破国内制药企业面临的困境，促使国内新药研发与国际创新资源实现深度对接。