CheckMate 141 是一项随机开放的III期试验，入组了361例铂类经治的头颈肿瘤复发患者，分别给予nivolumab或标准化疗方案（医生选择方案如甲氨蝶呤，多西他赛或西妥昔单抗）。结果是nivolumab组的总生存平均提高了2.5个月。
这项分析纳入了129例完成问卷的患者。问卷问题涵盖了功能领域，如完成日常生活（工作等）的能力以及患者的认知，情绪和社会福利。同时也问到了症状相关问题包括疲劳，头晕，疼痛和呼吸短促。最后算出总分。
每组的问卷都是从治疗开始追踪一直到9周和15周。研究者也比较了两组在9周和15周时分数的不同。Nivolumab组的生活能力和症状负荷在9周和15周时，相较基线水平都没有恶化甚至还有改善。相反地，标准化疗组的患者在9周和15周时与基线相比分数都更差了。研究者比较了两组的分数之后，发现在大多数功能和症状部分，nivolumab都比标准化疗组有着显著的临床获益。
“相比标准化疗方案，Nivolumab不仅仅是延长了生命，而且还可维持生活能力和减轻症状”，来自伦敦皇家Marsden NHS信托基金会肿瘤研究所，也是本研究的主要作者Kevin Harrington教授说，“我们需要更深入的研究这个发现的原因。这个结果提示nivo可改善预后，但是也可能是因为nivo是一种更温和的治疗方案，其影响生活质量的副作用更少。常言道‘吃苦越多，收获越多’，以至于我们为了得到更好的预后，会给予患者更多的‘毒药’。但是nivo免疫治疗让患者保持工作和社会功能的同时，还能获得更长的生存，并且整个治疗过程中比化疗的痛苦和疲劳更少。这是一个患者和医生都双赢的局面。”
来自Beaujon大学医院的肿瘤学家Sandrine Faivre教授对这项研究发表了自己的看法：“这项研究用一些调查问卷评估了患者的症状和生活质量，其中还有一份特别设计给头颈部肿瘤患者的问卷，这点很重要，因为头颈肿瘤有其特殊之处。比如，一个脖子上的瘤子会很痛，这可能会影响吃饭和说话，显而易见也会影响患者的社交。这是第一个发现免疫治疗在改善生活质量和症状方面优于传统治疗的研究，另外还能延长生存。现在我能告诉我的患者nivo可以帮助他们在日常生活中感觉更好一些。”
她最后说：“nivo在三分之一的晚期头颈肿瘤中有效。我们需要有生物标记物来确定更可能受益的人群，以避免不必要的副作用和花费。”
Nivolumab (Nivo)或标准方案治疗复发转移头颈鳞癌的患者报告结果（PROs）：CheckMate 141
背景：
铂类难治性复发转移头颈鳞癌患者的中位生存期≤6个月，还要承受治疗以及肿瘤本身造成的痛苦。因此，维持生活质量成为了重要的治疗目标。CheckMate 141 (NCT02105636)研究是一项随机开放性3期试验，纳入了361例铂类难治性复发转移头颈鳞癌患者，以PRO数据作为探索性终点，比较nivo和标准方案(甲氨蝶呤，多西他赛或西妥昔单抗)的不同。我们在这里报告第一次PRO的比较结果。
方法：
分别在基线水平，第9周和治疗间隔的第6周用EORTC QLQ-C30，QLQ-H&N35，EQ-5D量表评估生活质量。在EORTC分量表，一项临床相关评分变化或不同计为10分。两组的数据变化用协方差分析法（ANCOVA）分析。临床相关评分下降时间（TTD）由比例风险回归模型评估。
结果：
nivo组和标准治疗组的基线水平问卷完成率分别是~80% 和~75%。15周后标准治疗组的问卷完成率太低，没有做平均差分析。共有129例患者在基线水平和后来的随访过程中完成了PRO问卷测试。Nivo显著推迟了临床相关评分下降时间TTD (双侧P<0.05)；体力，角色，认知和社会功能；疲劳；呼吸困难；失眠(EORTC QLQ-C30)和疼痛；感知问题；张口受限问题(QLQ-H&N35)。ANCOVA表明nivo组在第9周和15周时，社会功能；疲劳；呼吸困难和食欲减退(EORTC QLQ-C30)还有疼痛和感知都比对照组有显著改善。其他项目的平均值仅在15周时不同。
结论：
通过4个月的随访，两组间PRO数据的不同提示nivo治疗的患者推迟了生活能力和症状的恶化。15周时的评估结果表明，nivo治疗的患者维持生活能力的时间更长，治疗过程中出现的疼痛，疲劳，呼吸困难更少。
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原文出自美国康罗（www.texastmc.org）博客文章（http://blog.sina.com.cn/u/2779282591），版权所有，抄袭必纠！
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