12月3日，上海复旦张江生物医药股份有限公司（01349.hk）宣布其新药复美达®（注射用海姆泊芬）正式上市，该产品主要用于治疗俗称“红胎记”的鲜红斑痣，为全球首个针对鲜红斑痣的药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药。
据复旦张江董事会主席王海波介绍，2001年复旦张江在鲜红斑痣治疗领域确定申报；2005年4月海姆泊芬治疗鲜红斑痣获得批准；2005年-2010年完成共三期的临床研究。2015年5月开发成功新一代光动力治疗系统。“2016年10月海姆泊芬原料和制剂获得生产批准，国药准字H20163349，是一个药物研发、临床过程，也是联合医疗器械设备诞生的过程。”
对症鲜红斑痣
“复美达是国家1.1类的新药，就是完全创新、从化学结构和实验全是自主。”中国医师协会皮肤科医师分会名誉会长北京大学终身教授朱学骏说，“国内5000家医药企业，每年批准的1.1类新药只有个位数。”
图片为朱学骏教授通过新浪微博发布的祝福。
鲜红斑痣俗称红胎记，是先天性的浅部皮肤血管畸形，发生率为0.3-0.5%，大部分发生于面部和颈部。40%的红胎记在解剖学上严格分布于皮肤三叉神经的分布区域。红胎记被认为是血管紧张度神经调节的改变结果，通过局部交感神经系统的成熟缺陷所致。如果不及时治疗，红胎记可能会变得更加肥厚，而逐渐发展成小结。
据北京大学第一医院涂平教授介绍，此前鲜红斑痣的主流治疗方案是染料激光、长脉冲激光和双波长等，“原理是一种选择性的光照作用，通过加热血红蛋白把血管烫死达到治疗作用。问题在于这项技术只对部分病人有效。”
而海姆泊芬经的治疗原理是在静脉注射后立即在血液中形成浓度高峰，其迅速向组织扩散并特异性分布于血管内皮细胞，表皮层细胞则分布很少。此时给予特定波长的激光或LED光照射，将激发海姆泊芬的光动力反应，选择性破坏富含光敏剂的血管内皮组织。
根据涂平教授报告，复美达光动力治疗用于鲜红斑痣，2次治疗后有效率97.4%，基愈率高达28.10%
联手合作医院发起爱心计划
据悉，以新生儿发生率为0.3%-0.5%为计数，中国每年新生儿1千万人，患病新生儿达3-5万人，对红胎记的治疗需求或达10亿元，过去数十年存量患者高达近百万人，年度治疗需求超过10亿元，未来十年市场总需求量高达200亿。
据王海波介绍，复美达上市的预计价格为3980元/支，以患者体重每公斤5毫克计算，成人治疗一次用3支，每次一万元以上，三次三万元。“假如以目前积累的一两百万的患者基数来计算，治疗费用市场约为200亿以上。”
另外，复旦张江联合全国20家三甲综合及专科医院发起贫困红胎记患者爱心救助计划，免费为符合条件的贫困家庭鲜红斑痣患者提供治疗。
来自合作医院之一昆医附一院的医生农祥对21世纪经济报道表示，“假如确实有困难的患者，可以申请救助计划。除去药物费用，每次治疗还有大约三千块的治疗费用。”
据悉，凡经济困难的红胎记患者，可向复旦张江微信公众号“寻找天使之吻”进行咨询，经一定的审核程序后将有机会获得活动救助。
文章结合媒体21世纪经济报道和朱学骏教授新浪微博以及现场发来的报道成稿，再次感谢21世纪经济报道和复美达上市会现场发来的报道、朱学骏教授。