紫杉醇联合吉西他滨是转移性胰腺癌的标准治疗方案，然而回顾性资料显示 50%～60% 的患者对吉西他滨单药治疗无效，因此该方案并非最佳治疗方案。
那么，紫杉醇联合其他药物用于转移性胰腺癌效果几何？
巴黎索邦大学的 Bachet 教授进行了一项 II 期临床试验，评估了紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙的有效性及安全性，结果发表于 The Lancet Gastroenterology & Hepatology。
该试验为非对照、多中心、随机、开放的 II 期试验，纳入 114 例未经治疗或术后化疗 12 个月后复发的转移性胰腺癌患者，至少有 1 个可测量病灶，ECOG 评分 ≤ 2。该试验主要终点为无进展生存（PFS）。对意向治疗人群（ITT）进行分析，中位随访时间为 13.1 个月。
随机将受试者按 1:2 分为紫杉醇联合吉西他滨组（75 例）、紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组（39 例），28 天为一周期，持续接受治疗，直到毒性不可耐受、病情进展或病人退出。具体用药方案为：
吉西他滨组：紫杉醇 125 mg/m2；吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8、15 30 min 内静脉注射
氟尿嘧啶组：紫杉醇 125 mg/m2；氟尿嘧啶 400 mg/m2 5 min 内静脉输注，2400 mg/m2 d1、15 46 h 持续静注；亚叶酸钙 400 mg/m2 d1/15 120 min 静滴
经过 4 个月的随访，初现疗效，具体如下：
| 吉西他滨组 | 氟尿嘧啶组 | |
| 无疾病进展 | 21 例（54%） | 40 例（56%） |
3～4 级 不良事件 |
87%（33 例） 主要为： 无发热中性粒细胞减少 （12 例，32%） 血小板减少（7 例，10%） 疲劳（8 例，21%） 贫血（5 例，13%） 转氨酶升高（5 例，13%） 感觉异常（4 例，11%） |
77%（56 例） 主要为： 无发热中性粒细胞减少 （17 例，23%） 疲劳（16 例，22%） 感觉异常（14 例，19%） 腹泻（9 例，12%） 黏膜炎（7 例，10%） |
治疗严重 不良事件 |
14 例（37%） | 28 例（38%） |
紫杉醇联合氟尿嘧啶加亚叶酸钙组中 50% 的人群在 4 个月内达到主要终点，且毒性可耐受，该方案有望成为转移性胰腺癌的一线治疗， III 期试验进一步评估。
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参考文献：
Nab-paclitaxel plus either gemcitabine or simplified leucovorin and fluorouracil as first-line therapy for metastatic pancreatic adenocarcinoma (AFUGEM GERCOR): a non-comparative, multicentre, open-label, randomised phase 2 trial，http://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(17)30046-8/fulltext
责编：张小熊
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