菌群移植│治疗多发性抽动症临床试验

  粪菌移植

  

  电影【叫我第一名】片段

  “你喜欢发出怪声惹人讨厌吗?”

  “不”

  “你为什要这样?”

  “因为我的大脑有问题,所以会发出怪声。”

  “你想控制就能控制,对吗?”

  “不对,这是一种病……没有药可以医。你们不喜欢听到怪声,我也不喜欢发出怪声……

  面对这种患者,您持有什么态度呢?

  

  图片来源:【叫我第一名】电影剧照 多发性抽动症患者并不能自主控制抽动动作,并且在紧张时症状会更加明显。

  项目描述

  这是脑-肠-菌群轴疾病接受肠道菌群移植治疗的临床研究项目。目的在于评估配方菌群移植(mini-FMT)治疗多发性抽动症的疗效

  负责单位:南京医科大学第二附属医院消化医学中心 张发明团队。

  研究设计:随机、双盲、安慰剂对照研究。

  研究性质:研究者发起的临床研究。

  入选标准

  (1)年龄6-70岁,性别不限;

  (2)已诊断为多发性抽动症(中、重度),病程超过1年;

  (3)适合并接受中消化道TET和mini-FMT

  (4)能按时接受复诊、随访检查和留取标本;

  (5)患者或其监护人能充分理解本试验知情同意内容,并签署知情同意书

  排除标准

  (1)伴发其它可能影响其生存的严重疾病;

  (2)智力低下;

  (3)怀疑或确有酒精/药物滥用病史;

  (4)随访期少于8周;

  (5)曾参与本研究或正在参与其他临床试验。

  移植途径

  采用经内镜肠道植管途径,经中消化道植管技术(transendoscopic enteral tubing, TET)进行给入。所采用TET技术是本团队创新技术,一般在2-4分钟内即可完成,简单、方便、易行、无痛苦、可重复输注。

  医疗费用

  本研究报销的全部医疗费用由公益捐赠的肠病研究基金提供。对照组在试验揭盲后均可免费接受菌群移植治疗。

  肠病研究基金是2013年起由张发明医生发起的公益捐助用于研究的研究基金,已经获得来自广大个人和企业的爱心捐助,希望大家关注和支持,才会有更多的疑难病患者可以享受到免费的临床试验,从而为更多的病人带来根本性的福音。捐助款项请联系我们团队任何人或者联系邮箱iidonate@163.com。

  多发性抽动症与配方菌群移植

  多发性抽动症(Tourette syndrome, TS),又称抽动秽语综合征、图雷特综合征、妥瑞氏综合症,是一种以不自主的突发、快速、重复、无目的的单一或多部位肌肉抽动为特征的神经精神疾病。主要表现为运动抽动:眨眼、点头、耸鼻、狠亵行为、摇头、袭击、乱踢、触摸、呕吐等;发声抽动:吹风声、咳嗽声、大笑、吸吮声、清嗓声、猥亵言语、模仿言语等。本病具体发病机制尚未阐明,近年来有增多的趋势。多起病于儿童和青少年时期,大约有2/3的患者伴有行为障碍, 如注意缺陷多动障碍、强迫症、情绪障碍、学习障碍和其他行为障碍等。近年来有增多的趋势,可影响儿童的学习、生活和社交活动,给患儿、家长带来沉重的心理负担;部分患儿的病情可延续至成年,严重影响患者的生活质量。传统认为这是神经内科领域的疑难杂症,几乎没有有效的治疗方法可以满意地控制病情

  随着“脑-肠-菌群轴”的研究深入,越来越多的证据表明,肠道菌群组成及数量的变化可影响中枢神经系统,进而影响神经精神疾病。因此,菌群移植治疗多发性抽动症成为可能。配方菌群移植(mini-FMT):用明确的细菌种类、按照明确的组成配方混合在一起形成的菌群,移植到患者胃肠道内,重建新的肠道菌群,实现疾病的治疗。经过本团队前期多年的实验室研究和本中心前瞻性小样本临床研究显示,配方菌群移植可有效治疗多发性抽动症。

  关于我们

  1. 我们从创制世界首套智能粪菌分离系统、建立全世界仅有的2个GMP级别实验室,并建立中国菌群移植平台,我们致力于建设全世界临床微生态治疗体系的最好标准——安全、有效、规范、人性!

  2. 我们在本院直接开展的粪菌移植超过1800例,加上对外协助完成的病例,总计超过2000例,中重度不良事件的发生率为0,救治的病人分布在各地,东至大连,南及三亚,西及伊犁,北到漠河!也包括国外慕名而来的病人!

  3. 我们救治的病例大部分是严重的炎症性肠病患者,也包括其他复杂疑难疾病,如:严重菌群失调、癫痫、糖尿病、过敏、严重嗜酸细胞性胃肠炎、便秘、肿瘤肠道并发症等。

  4. 我们还和第四军医大学西京消化病医院共同发起中华粪菌库紧急救援计划(www.fmtBank.org),非营利性,以“公益、规范、应急、共享”为原则,面向全国所有医院的难治性肠道感染患者提供救援性治疗。

  项目信息

  【项目负责人】张发明 医生

  【项目经费支持】肠病研究基金(公益捐赠基金)

  【项目起止时间】2017年7月1日—2018年12月31日

  【联系方式1】

  电话:025-12320

  预约每周一上午

  消化科 张发明主任专家门诊

  南京医科大学第二附属医院

  地址:南京市鼓楼区姜家园121号

  【联系方式2】

  电话/微信:18951762846

  好大夫在线:张发明

  消化医学中心:崔伯塔医生

  【联系方式3】

  邮箱:iidonate@163.com

  【参考文献】

  1. 张发明.将标准化粪菌移植推向主流.中华消化内镜杂志. 2014,31(2):61-63

  2. 何植, 张发明.中华粪菌库的原则、方案和风险管理. 胃肠病学.2017,22(4):193-197

  3. He Z, Cui BT, Zhang T, Li P, Long CY. Fecal microbiota transplantation cured epilepsy in a case with Crohn's disease: The first report. World Journal of Gastroenterology.2017, 23 (19) :3565

  4. BercikP, Collins SM, Verdu EF. Microbes and the gut-brain axis. NeurogastroenterolMotil. 2012; 24:405–413

  5. ForsytheP, Bienenstock J, Kunze WA. Vagal pathways for microbiome-brain-gut axiscommunication. Advances in Experimental Medicine and Biology. 2014; 817:115–133

  6. HsiaoEY,McBride SW, Hsien S, et al. Microbiota modulate behavioral and physiologicalabnormalities associated with neurodevelopmental disorders. Cell. 2013;155:1451-1463

  7. Cui B,Li P, Xu L, Peng Z, Xiang J, He Z, Zhang T, Ji G, Nie Y, Wu K, Fan D, Zhang F.Step-up fecal microbiota transplantation (FMT) strategy.Gut Microbes. 2016online

声明:本文由入驻搜狐公众平台的作者撰写,除搜狐官方账号外,观点仅代表作者本人,不代表搜狐立场。
推荐阅读