近日，长达半年的医保谈判尘埃落定。随之公布的医保药品目录令无数患者欢欣鼓舞，36种大多数患者可望不可即的高价药有望报销，许多肿瘤、心脑血管病等疾病患者盼来及时雨，他们的命运或将从此改写。36种药品中，最受关注的品种之一便是诺华制药的眼科药物雷珠单抗，这种创新药物将令那些深受老年黄斑变性眼病折磨的患者迎来希望和光明。
中国市场规模是最大的谈判筹码
人社部社保中心副主任徐延君表示，医保药品目录准入谈判是国际上常见的做法，中国已经实现全民医保，各相关企业非常重视中国巨大的市场规模，这是谈判最大的筹码。
今年4月，人社部公布了44个拟谈判药品的名单。经过与相关企业的谈判，其中36个药品谈判成功，成功率高达81.8%。
入选药品中，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌、胃癌等常见肿瘤，还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药。与2016年平均零售价相比，谈判后的药价平均降幅达到44%，最高的达到70%，大部分药品支付标准低于周边国际市场价格。
36种药品中，雷珠单抗是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子（VEGF）的药物，2006年被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之一，并先后获得不同国家药学界“盖伦奖”。
据悉，医保政策规定，雷珠单抗限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者，并符合以下条件：需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；病眼基线矫正视力0.05~0.5；事前审查后方可用，初次申请需有血管造影及OCT（全身情况不允许的患者可以提供OCT血管成像）证据；每眼累积最多支付9支，每个年度最多支付4支。
《中国老年性黄斑变性诊断治疗路径》（2013年）推荐先行每月1次连续3个月的抗VEGF治疗后，再次治疗可依据每月临床随访结果按需选择。按照惯例，进入医保乙类目录，一般报销比例达70%~80%，雷珠单抗进入医保乙类目录对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者无疑是一大利好。
药物审批改革初见成效
与此同时，国家多项加快新药审批政策也正密集出台，为更多中国患者有机会享受创新药物发力。今年3月，国家食品药品监督管理总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，提出鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验等规定，对进口药品注册管理加速。受益于此，雷珠单抗有两项新适应证：糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）继发的黄斑水肿于今年6月进入CFDA加速审批名单。
中华医学会眼科分会眼底病学组组长许迅教授表示 ，本轮医保谈判中，国家将治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的眼科药物纳入其中，令许多眼科医生同仁和患者都备受鼓舞。从雷珠单抗在中国的上市，到创新准入机制的出台，无疑都是国家对于许多患者诉求的积极响应。这一系列举措必将帮助更多wAMD患者获益于创新药物的治疗，对于改善其预后、避免失明带来的沉重的疾病负担有着重要意义。