2017年7月25日，礼来中国正式宣布Olumiant®（Baricitinib）治疗类风湿关节炎（RA）的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”（I4V-CR-JAGS）取得成功。
来源｜医学界风湿免疫频道
这项试验中，随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳（MTX-IR）活动期中重度RA受试者（包括200多例中国患者）成功达到了主要终点：12周时的美国风湿病学会标准20%的改善（ACR20），以及其他6项次要终点。
研究过程中并未出现新的或超出预期的重大安全性问题。详细的研究结果待分析完成后将适时公布于风湿疾病学术会议。
礼来中国药物研发及医学事务部高级副总裁王莉博士表示：“经过礼来公司和研究者多年的不懈努力，我们欣喜地宣布Olumiant® 的III期临床试验RA-BALANCE获得成功。这不仅是RA患者的福音，也是礼来中国在自身免疫病领域的重要里程碑。”
“Olumiant® 已在欧洲、日本等地区获批”，礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人周霞萍女士表示：“我们很期待在中国早日将该产品带给RA患者，增加治疗选择，提高他们的生活质量。”
RA-BALANCE试验国内牵头单位北京大学人民医院项目负责人栗占国教授在接受采访时表示：“尽管RA的临床治疗取得了一定进步，但仍有部分患者无法较好地控制病情，或由于疗效欠佳和副作用等原因终止治疗，这可能导致患者长期不能缓解并致残。在常规疗法效果不佳的患者中，Olumiant® 能够明显延缓类风湿关节炎的进展。”
关于Olumiant®
Olumiant® 是每日一次口服的JAK抑制剂，用于炎性和自身免疫性疾病。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎性和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于各种炎性疾病，包括RA。
2009年12月，礼来和Incyte宣布达成全球合作协议，共同致力于Olumiant® 及其后续化合物在炎性和自身免疫性疾病领域的开发和商业化推广。
2016年，Olumiant® 分别在美国、欧盟和日本提交了上市许可申请，用于RA治疗。
2017年2月，Olumiant® 率先于欧盟获得审批。
2017年6月，Olumiant® 还分别在科威特和瑞士获得审批。
2017年7月，Olumiant® 在日本获批用于RA。
关于类风湿关节炎
RA是一种自身免疫性疾病, 其特征为炎症和关节的进行性损害。全球RA患者约有2300多万人。患病人群中，女性约为男性的三倍。
目前RA的主要治疗手段包括非甾体抗炎药（NSAIDs），口服的传统改善病情的抗风湿药物（cDMARDs），如现行的标准疗法——甲氨蝶呤，以及注射型的生物制剂（bDMARDs）。
在现有的治疗选择条件下，许多患者不能达成治疗目标或者不能实现症状的持续缓解。因此，寻求新的治疗方法对于从整体上改善患者预后至关重要。