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美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究,调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。
该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被随机分配至接受filgotinib或安慰剂治疗52周。主要目的是评估filgotinib相对于安慰剂治疗非感染性中、后、全葡萄膜炎的疗效和安全性。主要预后指标是到第24周治疗失败的患者比例。
filgotinib是一种高度选择性JAK1抑制剂,由Galapagos发现和开发。吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了总额高达20亿美元的协议,共同开发filgotinib。此次合作,将有助于增强吉利德在炎症性疾病领域的地位,该领域也将成为继丙肝和HIV领域之后吉利德在未来的新的增长点。
目前,吉利德与Galapagos正在开展多项研究,评估filgotinib治疗多种炎症性疾病的潜力,其中II期研究包括治疗皮肤红斑狼疮、Sjögren综合征、强直性脊柱炎、银屑病关节炎;III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病;IIb/III期研究包括治疗溃疡性结肠炎。
原文出处:New Phase 2 study with filgotinib in non-infectious uveitis
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