“明天你是否会想起,昨天晚点的飞机;
明天你是否还惦记,尚未解决的query…”
当这首歌再次在耳畔响起,“临床监查员(CRA)能力培养课程”已迎来第三年!11位累计超过200年工作经验的行业专家,在每年7月的夏天,满怀着对于这个行业的期待来到亦弘课堂倾情传授,讲解知识,解答疑惑,传递情怀;还有累计100余名来自五湖四海医药院校的在校学生和刚刚到岗的职场新人成为CRA雏鹰计划的一员,在这里主动分享、积极讨论、互相学习,共同成长!
今天让我们听听来自三期班学习委员汪楚凡同学的课堂感悟。
学习委员:
汪楚凡
沈阳药科大学制药工程学院2014级制药工程专业
小组代表一个个上台展示小组风采,
滑动的幻灯片里像在播放一部老电影,
一点点地拽着我的回忆往后走,
结业仪式就这样拉开了帷幕……
亦弘课堂每天都有惊喜,
每天都有感动。
以下是我从记忆的宝藏里攫取的三个片段,
太多舍不得:
新药研发12/12理论
课程之初,课程主席再鼎医药执行副总裁徐宁老师为我们讲授了新药研发的12/12理论——即耗费12亿美元,耗时12年才能研发上市1个新药。这实在让我惊叹,在我固有思维里,我一直以为高科技越来越发达,不同学科间的融合越来越多元和深入,医学发展越来越迅猛,新药研发和上市的节奏应该越来越快才对。徐老师解答了我的疑惑,他教会我们:“当越来越多的新知呈现出来时,你也会发现自己所知的边界。新药研发与上市也是如此,疾病种类和病理越来越细化,甚至原先的概念被推翻,这都是新药研发的契机。有些药物疗效明显,但存在严重不良反应,只能持续改进完善;有些药物疗效不显著,不良反应也轻,但只能暂时存在。”这令初次接触新药研发的我感受颇深。
“GCP宗旨”
令我印象深刻的第二个片段是有关GCP的宗旨。GCP宗旨主要有两条:一是保障受试者权益和安全,二是保障数据真实可靠。其实其中还隐形着第三条——GCP是伦理与科学的产物,伦理永远高于科学。CRA是代表申办方监查临床数据的,不能够替代研究者工作,他的心永远和病人在一起。这是我听到的最“真诚”的CRA定义,里面也包含了亦弘所有老师对我们的希冀——成为有责任和使命感、有情怀的CRA,犹如种子散落在这个行业里。种子多了,时令到了,这个行业就会自然朝着好的方向走。
怀揣使命感,心存敬畏
通过十天的学习,我更加深刻体会到:CRA真的是很重要的一份职业,必须对这个职业心存敬畏。要时刻记得自己是保障病人安危的一堵硬墙,是新药上市的一道安全关卡。因为在临床试验中有效的新药真真切切地为病人带来了希望和福利,如果它能上市,它必然能造福更多的人,这样的使命感我们即将承接并传承下去……
出发的号角已吹响
我依稀记得10天紧张的学习生活,
至今念念不忘。
如果有哆啦A梦的时光机,
我要无数次的倒回再去经历一次。
但出发的号角已经吹响,
我们必须继续前行!
盼大家都能以此次学习为终,
开始自己职业CRA之旅;
都能以此次离别为终,
开启下一次相聚的过程,
让我们江湖再见!
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