走进北京市脐带血造血干细胞库

　　北京市脐带血造血干细胞库（简称北京市脐血库）始建于1996年，是卫生部批准的中国第一家脐带血造血干细胞库（许可证号：卫脐血干细胞库字[2002]第001号），2007年通过北京市卫生局验收，获得特殊血站执业许可证（许可证号：京血字[2007]05号）。北京市脐带血造血干细胞库由北京佳宸弘生物技术有限公司和北京大学人民医院联合建立，受北京市卫生局直接监督管理。

　　北京市脐血库建筑面积近万平方米，液氮库面积1500平方米，库容量达到50万份，是目前全亚洲库容量最大的脐带血造血干细胞库。

　　北京市脐血库分为公共库和自体库，公共库存放产妇无偿捐献的脐带血，自体库存放产妇自愿付费为宝宝和家人储存的脐带血。

　　2013年1月，北京市脐血库通过美国AABB国际认证，成为国内首家通过该认证的脐带血库。作为中国脐带血行业的领军者，北京市脐血库再次提升行业标准，脐带血制备、储存、发放、应用均通过国际认证，推动了中国脐带血库的整体发展。

　　血库资质

　　1996年，卫生部提出2010年前在全国建立10个脐带血库的规划，制定并颁布了《脐带血库执业指导规范》，严明了脐带血库的准入条件。

　　2002年9月，北京市脐血库第一个通过验收并获得卫生部颁发的第001号《脐带血造血干细胞库执业许可证》，严格遵循卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》、《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》。

　　2006年，北京市卫生局贯彻中华人民共和国卫生部《血站管理办法》，对脐带血库的日常工作、质量管理等进行质量控制与监督管理。

　　除了严格遵守各个政府职能部门对脐血库的规范，北京市脐血库积极参加国际认证和第三方测评。如ISO9001国际质量认证、美国血库协会（AABB）认证，定期参加国际、国内第三方实验室质量评价，对实验室质量进行持续监控。

　　2013年北京市脐血库获得AABB认证，标志着中国脐带血行业已经与国际接轨，并获得制定国际脐血行业质量标准领导者的认同。这不但保障了脐带血临床应用的安全性，也对进一步规范与提高我国的行业标准起到积极的作用。

　　大事记

　　1996

　　北京大学人民医院、北京大学血液病研究所与北京佳宸弘生物技术有限公司展开合作，开始建立中国首家脐带血造血干细胞库，经过6年多的共同努力，验证了建库所需技术的可靠性。

　　1999

　　《建立北京市脐带血造血干细胞库和GMP实验室产业化推进项目》被国家发展计划委员会列为国家计委1999年高技术产业化推进项目【高技[1999]1699号】。

　　2000

　　首份脐带血用于临床：向北京大学人民医院提供脐带血进行非血缘造血干细胞移植，成功救治一名非霍奇金淋巴瘤患者。

　　向北京大学人民医院提供双份脐带血成功救治一名体重95公斤的白血病患者，是中国首例成功移植双份脐带血造血干细胞的病例。

　　2001

　　获得《卫生部同意关于设置北京市脐带血造血干细胞库的批复》【卫医发[2001]226号】。加入亚洲脐带血库联盟（AsiaCORD），成为首批通过该组织验收的成员单位，时任血库主任陆道培教授为该联盟首任主席。

　　2002

　　通过卫生部审核，成为中国首家合法执业的脐带血库（许可证号：卫脐血干细胞库字【2002】第001号）。? ? ? ? ??

　　2005

　　通过ISO9001国际质量管理体系认证，成为中国首家获得ISO9001质量体系认证的脐带血造血干细胞库。??

　　2007

　　获得北京市卫生局核发的《血站执业许可证》【京血字[2007]05号】，成为北京市卫生局下辖的特殊血站。

　　加入中华骨髓库，将共库所有数据纳入中华骨髓库数据配型业务，共用检索查询平台，共同为患者或医院提供检索查询服务。

　　2009

　　第三次扩容，新库占地面积20亩，库容量500000份，成为当时世界库容量最大的脐带血造血干细胞库。

　　我库首例自体储存的脐带血成功用于临床：一名2岁神经母细胞瘤患者在北京儿童医院接受移植手术，是国内首例移植自体脐带血造血干细胞的病例。

　　加入中国红十字会中华骨髓库博爱基金，向基金捐赠500万人民币，捐赠100份脐带血造血干细胞，无偿提供给患者移植。

　　2011

　　举办亚洲脐带血库联盟（AsiaCORD）会议，推选时任血库主任刘开彦教授为AsiaCORD副主席。

　　首次为香港提供双份脐带血，在威尔士亲王医院治疗7岁急性髓性白血病患者。

　　2012

　　库存量超过150000份，累计向临床提供脐带血突破400份，治疗疾病37种。

　　全国合作移植医院108家，全市采集医院108家，培训脐带血采集人员3500名。

　　冻存长达14年的脐带血成功应用于临床，细胞复苏后活性96.14%。

　　2013

　　获美国血库协会（AABB）认证，成为中国首家通过该国际认证的脐带血库。

　　库存量超过17万份，临床应用突破500份，治疗疾病37种。

　　全国合作移植医院108家，全市采集医院118家，培训脐带血采集人员4000余名。

　　多项临床应用之最

　　自建库以来，北京市脐血库为国内移植医院提供500余份脐带血，救治了近500位患者，屡创多项之最——患者体重最大、患者年龄最大、患者年龄最小和第一例双份脐血移植等。

　　患者体重最大：2000年6月，北京大学血液病研究所，世界首例双份脐带血移植治疗急性淋巴细胞白血病获得成功，患者体重达95公斤，目前仍然健康生活。

　　脐血冻存年限最长：2012年3月，北京市脐血库为北京道培医院提供了一份冻存14年的脐带血，这份脐带血是1998年冻存的，解冻时活性达96%以上。?用来救治了一位49岁，体重达87公斤的白血病患者。

　　患者年龄最小体重最轻：2009年6月，上海道培医院，我国体重最小——5公斤，同时也是年龄最小——2个月的小患者，使用脐带血移植治疗原发性免疫缺陷病宣告成功。

　　患者年龄最大：2011年1月24日，解放军306医院，使用脐带血用于治疗糖尿病足，患者年龄已高达80岁，通过患者主治医生了解到，患者病脚坏死部位有明显好转。

　　国内第一例自体移植：2009年4月，北京儿童医院，一位小患者使用自己的脐带血治疗神经母细胞瘤，这也是我国第一例使用自体脐带血治疗成功的病例，小患者移植后健康状况良好。

　　第一例同胞间脐血移植：2008年11月，上海道培医院，使用弟弟的脐带血救治患白血病的姐姐，移植成功。目前小患者无病生存，状态良好。

　　国内第一例母子间脐血移植：2009年1月，在重庆新桥医院，一名急性非淋巴细胞白血病的患者，使用刚出生儿子的脐带血加上其父亲的骨髓进行移植。移植一个月后离开层流病房，造血系统重建，这是北京市脐血库的第一例用宝宝脐血救妈妈的案例。