全球首款可降解心脏支架通过FDA审批，中国科学家王云兵功不可没！丨奇点猛科技

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　　文｜应雨妍

　　就在昨天，雅培公司宣布，他们开发的Absorb支架通过了FDA的审批，这是第一个获批的完全可降解的心脏支架。但其实早在2012年，Absorb就已经面世了，它由聚乳酸制成，聚乳酸可以自然分解，在医疗植入物，比如手术缝合线中经常使用。

　　值得一提的是，这款支架是由我国生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授带领雅培的研发团队研制出来的。王教授曾任雅培公司的首席科学家，手握200多项国际发明专利。在2013年回国之后，开展了用于心脑血管疾病、结构性心脏病、眼科疾病、骨科疾病、癌症等治疗的各类新型生物医用材料及器械的研发工作，为将我国生物医用材料及器械的研发水平迅速提升至国际一流水准做出了贡献。

　　王云兵教授

　　心脏支架是用于治疗较为严重的冠状动脉狭窄的，用支架把变狭窄的血管“撑开”，血液就可以重新顺畅地流过去。普通的支架是金属的，对于人体来说，支架是异物，其周围的血管组织容易过度增生，使得被支架撑开的地方再次狭窄。

　　那么Absorb有怎样的不同呢？虽然其功能类似永久性金属支架，通过打开心脏内被堵塞的冠状动脉、恢复血流以缓解冠心病症状。然而，不同于金属支架会限制血管自身舒缩、减少未来进一步治疗的可能，Absorb上有药物涂层，随着药物释放，支架本身也会在3年之内慢慢降解，最终只留下4颗铂标志物，可以在日后，提醒医生，这个支架曾经装在什么位置。

　　在支架“服役”过程中，治疗能使得血管恢复自然状态，血管不受束缚，可以正常地应心脏的不同需求进行弯曲、脉动及扩张，也为今后可能的进一步治疗提供更多选择。这可谓是“事了拂衣去，深藏功与名”。

　　在裸金属支架和可降解支架之间，还有一种叫做“药物洗脱支架”。药物洗脱支架的本体也是金属支架，但是在支架的表面会涂上有机高分子涂层，涂层上载有可控制炎症和细胞过度增殖的药物，通常包括紫杉醇、西罗莫司、依维莫司等。支架在血管内可以向血管洗脱药物，更加有效地预防再次狭窄。但是也有研究显示，药物洗脱支架在晚期容易形成血栓，需要长期服用抗血小板药物。

　　雅培公司也有一款药物洗脱支架Xience，这款支架在2013年经过了FDA的审批，是市场上领先的药物洗脱支架。为了证明Absorb的安全可靠，雅培公司分别在2014年和2015年对两款支架做了对比试验。2014年的实验在欧洲进行，501例患者植入一年支架后， Absorb组的患者发生心绞痛的比例为 16.4%， Xience 组的患者比例为 25.6%，差异很是明显。

　　而2015年的对比实验主要在美国进行，他们从193家医疗中心中挑选了2008名冠心病患者，其中1,322名患者植入了Absorb支架，686名患者植入了Xience支架。这次的实验主要的衡量指标包括心源性死亡率、血液凝固（血栓）发病率等，同样是1年的实验时间，实验结果显示，两种支架在各种副作用的发病率上没有显著差异，这一实验结果发表在了《新英格兰医学杂志》上。

　　就这一对比，雅培心血管仪器部门首席医疗官CharlesSimonton表示“试验结果显示Absorb不仅与市场领先的金属支架（Xience）一样优异，更可能具备重要的长期获益，因为它不留任何异物在血管内，使用Absorb进行治疗的患者，血管可恢复至自然状态，同时在进一步治疗时也拥有更多选择。”

　　在此之前，Absorb已经在除了美国以外的100个国家获得了批准，获得治疗的人数也已经超过125000人。尽管几年来，也有一些反对的声音出现，但是，随着科学的发展，对支架的材料也会有相应的调整，未来的可降解支架会向着既薄而组织支撑性又优秀的方向改进。作为冠状动脉介入的“第四次革命”，相信它可以主导未来的冠脉支架市场。